為深化“最多跑一次”改革工作，麗水市市場監(jiān)管局充分運用“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”，自主探索開發(fā)了醫(yī)療器械經(jīng)營使用主體責(zé)任自查信息系統(tǒng)，在全省率先實現(xiàn)行業(yè)主體質(zhì)量管理自查年報“一次都不跑”。

該信息系統(tǒng)以醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理辦法為指導(dǎo)原則，為醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位量身定制了菜單式的質(zhì)量管理自查模板。結(jié)合省食藥監(jiān)局的生產(chǎn)監(jiān)管信息系統(tǒng)，醫(yī)療器械行業(yè)主體質(zhì)量管理自查報告由紙質(zhì)材料現(xiàn)場報送全面升級為信息系統(tǒng)在線上報。信息系統(tǒng)從2018年1月3日正式投入運行使用，截止2月7日，已有235家經(jīng)營企業(yè)、545家使用單位全部完成在線上報，為企業(yè)節(jié)約時間近1000多小時。該信息系統(tǒng)的運行既為行業(yè)主體節(jié)省成本，也為監(jiān)管部門實現(xiàn)自查數(shù)據(jù)統(tǒng)一收集、分析，監(jiān)管信息形成閉環(huán)，同時為下一步開展“雙隨機一公開”抽查提供了扎實的數(shù)據(jù)基礎(chǔ)。